« Terug naar het vacature overzicht

Vacature QA officer / QP trainee


Regio:
Utrecht
Ervaring:
Medior
Opleiding:
WO

Functieomschrijving QA officer / QP trainee

Samen met directe collega’s en het hoofd QA (aan wie je rapporteert) geef je vorm aan de invulling van de QA-afdeling. Tot je primaire taken behoren het (op termijn) vrijgeven van producten als QP, het beoordelen van batch documentatie (BMR, BPR en Masters), Quality/Technical Agreements, PQR en het onderzoeken en afhandelen van deviaties (incl. CAPA) . Daarnaast ga je door middel van een aantal projecten de kwaliteitssystemen optimaliseren (lean-six-sigma). Je bent medeverantwoordelijk voor het toezichthouden op de naleving van GMP/GDP richtlijnen door de afdelingen en adviseert daar waar nodig, zowel op uitvoerend als op beleidsniveau. Je bent een teamplayer die positief bijdraagt aan de onderlinge samenwerking en zorgt voor continue verbetering, optimalisatie en compliance van de processen. Verder draag je verantwoordelijkheid voor het opzetten, aftekenen en goedkeuren van GxP-documenten, SOP’s, kwalificatie- en validatie documenten, werkinstructies en formulieren. Vanuit de QA-afdeling ben je betrokken bij zowel interne- als externe audits en zorg je, indien nodig, voor de training van intern personeel.

Functie-eisen

  • master-degree binnen Life-Sciences, bij voorkeur afgeronde opleiding tot Apotheker;
  • bij voorkeur geregistreerd als QP, dan wel met de ambitie om door te groeien tot QP;
  • minimaal 1-3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie (GMP/GDP);
  • ervaring met steriele injectables / aseptische bereiding is een pré;
  • kennis van GMP/GDP-regelgeving en farmaceutische wetgeving;

Bedrijfsprofiel

Een veterinair pharma bedrijf in het midden van Nederland is op zoek naar een apotheker -of afgestudeerde in Life-Sciences-, die de ambitie heeft om opgeleid te worden tot QP. Je zult beginnen als QA assistent waarbij je alles gaat leren op het gebied van Quality Assurance.

Locatie

Utrecht


Upload je CV als PDF of Word document s.v.p.


« Terug naar het vacature overzicht