Functieomschrijving

Jouw verantwoordelijkheden:

R&D – Validatie:

  • Uitvoeren van analytische methode ontwikkeling en validatie voor R&D-projecten.
  • Voeren van procesvalidatie analyses volgens de R&D-planning.
  • Literatuuronderzoek doen ter ondersteuning van methode ontwikkeling.
  • Opstellen van protocollen, rapporten en specificatiedocumenten.
  • Rapporteren van analyseresultaten en het coördineren van analyses.
  • Onderzoeken van afwijkingen en het rapporteren van resultaten.
  • R&D – Stabiliteit:

  • Uitvoeren van stabiliteitstudies van nieuwe producten volgens de HOS-planning.
  • Coördineren van stabiliteitstudies en rapporteren van analyseresultaten.
  • Algemene verantwoordelijkheden:

  • Zorgen voor de naleving van GMP-regels en adequate documentatie van analyseresultaten.
  • Onderhouden, kalibreren en kwalificeren van laboratoriumapparatuur.

Functie-eisen

Functie-eisen:

  • Afgeronde Laborante opleiding of een vergelijkbare opleiding, minimaal MLO-niveau.
  • Verplichte GMP-cursus (intern of extern) gevolgd.
  • Relevante werkervaring met het bedienen van HPLC-apparatuur.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in zowel woord als geschrift.
  • Competenties:

  • Betrouwbaar, betrokken en met een positieve instelling.
  • Sterk in samenwerking en toont ondernemerschap.
  • Beschikt over accuratesse, goede communicatievaardigheden en is resultaatgericht.
  • Heeft een hands-on mentaliteit en kan methodisch onderzoek uitvoeren.
  • Stressbestendig en sterk in probleemanalyses.

Nog steeds enthousiast?
Mijn naam is Sander Kikkert en ik help jou graag verder in de procedure voor deze functie. Bij interesse, vragen of opmerkingen mag je mij bellen, appen of mailen via 06-82059850 of s.kikkert@xelvin.nl

Ik voorzie je graag van meer informatie over deze vacature. Ben jij overtuigd en zie jij jezelf hier al werken? Dan nodig ik je graag uit voor een (digitale) kennismaking gesprek om elkaar beter te leren kennen op één van onze Xelvin-kantoren door Nederland (of via Teams).

Salaris

€2.500 - €3.750 bruto per maand

Bedrijfsprofiel

Dit farmaceutische bedrijf richt zich volledig op de productie en het onderzoek van humane en voornamelijk de veterinaire markt. Zo maken ze onder andere tabletten, poeders en capsules. Het is een vooruitstrevend bedrijf wat mensen zoekt die mee willen denken met hun eigen groei en ondernemend zijn ingesteld. Dat betekent dat er altijd wordt gekeken naar je persoonlijke kwaliteiten en deze mag je dan ook volop inzetten. Er heerst een open cultuur, waar iedereen zichzelf kan zijn, met veel gezelligheid maar waar iedereen ook hard werkt. Je bent dan ook van harte welkom in dit team!

Locatie

Lelystad

Solliciteren of meer informatie?

Sander Kikkert
Managing Consultant

+31 (0)6 82 05 98 50 s.kikkert@xelvin.nl icon Whatsapp ons

Vergelijkbare vacatures

Quality Officer
Bedum
In een dynamische en complexe omgeving is het essentieel dat kwaliteit goed geborgd is. Met een zeer gevoelige doelgroep (baby’s en jonge kinderen) als klant is de kwaliteit een belangrijke basis voorwaarde.
In deze uitdagende rol ben jij verantwoordelijk voor QA Release zaken van de productielocatie in Bedum. Aan de hand van productiegegevens en analyseresultaten zal jij de kwaliteit van het product beoordelen.

Je bent je bewust van de doelgroep waarvoor je produceert, waarbij productkwaliteit en voedselveiligheid hoog in het vaandel staan. Je houdt van structuur, werkt nauwkeurig en bent zelfstandig. Je vindt het leuk om data te analyseren en dit vervolgens om te zetten naar concrete voorstellen.

In deze rol ben je o.a. verantwoordelijk voor:


Afhandelen partijen in kwaliteitskeuring.

  • Een eindstatus toekennen aan producten;
  • Registratie kwaliteitsafwijkingen, onderbouwing van de besluitvorming en het maken van voorstellen. Dit bijvoorbeeld middels het berekenen van herverwerkingsmogelijkheden dan wel het opzoeken van scheidingen;
  • Tijdig actie nemen bij afwijkingen in het keuringsproces zodat de keuringstermijn gehaald wordt. Voorbeelden hiervan zijn: heronderzoek aanvragen, advies inwinnen of informatie opvragen bij de productieafdeling;
  • Bewaken dat alle relevante aspecten worden meegenomen in de besluitvorming van de partijen;
  • Herbemonsteringen van partijen aanvragen;
  • Uitvoeren van oorzaakanalyse kwaliteitsafwijkingen. Waar nodig informatie vergaren van andere disciplines.


Rapportages

  • Het maken van diverse kwaliteitsrapportages t.b.v. diverse afdelingen.
Overleg/Projecten
  • Deelname aan meerdere overleggen binnen QA/QC ten behoeve van de vrijgave dan wel QA algemeen
  • Met interne afdelingen overleg plegen t.a.v. oorzaak- en risico-analyse.
  • Afdelingen Supply Chain of Sales informeren over de beschikbaarheid van product indien afwijkingen gevolgen hebben voor de planning.
  • Het beoordelen van de afwijkingen van de afgelopen 24 uur in het productieproces en aangeven wat de mogelijke consequenties ( bijv. afkeur of niet) van deze afwijkingen aan de afdeling Productie. Tevens beoordelen welke urgentie bestaat t.a.v. een bepaalde actie. De informatie op overzichtelijke wijze presenteren.
vanaf€3.250p/m

Het sollicitatieproces

Solliciteer
Solliciteer gemakkelijk door hieronder op de ‘solliciteer-knop’ te klikken.
Kennismaking
We leren je graag kennen. Daarna weet je ook gelijk wie wij zijn.
Mogelijkheden
Samen bespreken we jouw ambities, nemen we de mogelijkheden door en maken we kennis met onze opdrachtgevers.
Aanbod
Is het een match? Dan doen we jou een aanbod!

Solliciteer op deze baan

Solliciteer direct of neem contact op via:
+31 (0)6 82 05 98 50
s.kikkert@xelvin.nl

Deel deze vacature

Ken je iemand anders die goed bij deze vacature past?