Sander Kikkert

Ben jij een enthousiaste analist en heb jij ervaring met werken in een GMP-omgeving? En ben jij op zoek naar een leuke werksfeer met veel uitdaging waar je jezelf verder kunt ontwikkelen? Ben jij al door deze intro geënthousiasmeerd? Lees dan vooral verder, want wellicht ben jij degene die wij zoeken!Jouw werkzaamheden als Chemisch Analist QC bestaan uit het uitvoeren van analyses met betrekking tot het QC laboratorium en daarnaast wisselende werkzaamheden voor het R&D laboratorium. Denk hierbij bijvoorbeeld aan de ontwikkeling van (nieuwe) analytische methodes en validaties ten behoeve van R&D projecten en bij nieuwe producten.Ongeveer 80% van jouw tijd ben je werkzaam in het mooie open laboratorium en de overige 20% van jouw tijd verwerk je de analyseresultaten in de aangrenzende kantoortuin. Daarnaast draag je actief bij aan het naleven van de geldende GMP-regels. Denk hierbij aan het zorgdragen voor onder andere adequaat onderhoud, kalibratie en kwalificatie van laboratoriumapparatuur en adequate documentatie van analyseresultaten.

In deze functie bewaak en verbeter je de kwaliteit van de grondstoffen, halffabricaten en eindproducten door het verrichten van controlewerkzaamheden op fysisch/chemisch, organoleptisch gebied. Je bewaakt ook kwaliteitsparameters van reinigingsvloeistoffen, proceswater en de productieomgeving en je beoordeelt procesgegevens ten behoeve van vrijgave van eindproducten. Je rapporteert de analysegegevens in de daarvoor bestemde registratiesystemen en toetst deze tegen vastgestelde normen. Bij afwijkingen rapporteer je deze, waarna je een oorzaakanalyse initieert en voorstellen ter verbetering doet. Ook bespreek je deze afwijkingen met de betrokken afdelingen en afdelingsleiding. Daarnaast assisteer je andere afdelingen bij kwaliteitsvraagstukken. De operators in de productie maken gebruik van onderzoeksapparatuur op hun afdeling. Als allround analist instrueer je deze operators en onderhoud, ijk, kalibreer en controleer je de apparatuur. Je ziet erop toe dat de operators de onderzoeken op correcte wijze uitvoeren en de resultaten goed vastleggen. Uiteraard zorg je voor een veilige en schone werkomgeving. Hierbij voer je ook audits en inspecties uit op andere afdelingen. Je onderhoudt de voorraad van de laboratorium benodigdheden en werkt mee aan het up-to-date houden van werkvoorschriften. Hoe ga je dit doen? Als allround analist werk je in een klein team met 4 QC analisten, een QC specialist en een stagiaire. Je stemt de werkzaamheden tijdens de dienst met elkaar af. Verder werk je samen met de collega's van QA, technologen, teamleiders en operators. Bij afwijkingen heb je direct overleg met de betrokken afdelingen en stem je samen in overleg de vervolgacties af. Je direct leidinggevende is de manager QA en QC.Het team bestaat uit 4 analisten met verschillende specialisaties en/of allrounders. Het is de bedoeling dat jij intern wordt opgeleid tot allround analist, zodat je zelfstandig monsternames t.b.v. chemische en microbiologische analyse kan doen, chemische analyses en kalibraties kan uitvoeren en de werkzaamheden behorend bij de foodscan kan uitvoeren om de samenstelling van de kaas te bepalen. Daarnaast is er een QC release officer in het team die de vrijgave van producten onder andere op basis van jouw analyse resultaten beoordeelt.let op * Het gaat om een functie van 24 uur in de week voor 6 maanden ivm ziektevervanging, mogelijk langer.

Als QA-release officer is je dag heel gevarieerd, je bent samen met een directe collega verantwoordelijk om alle data te beoordelen voor vrijgave van de producten (zoals analyseresultaten die binnen komen vanuit het lab en productie lijsten). Ook andere analyse resultaten zoals omgevingsmonitoring lees je uit. In het geval van afwijkende analyseresultaten ten opzichte van de vastgestelde normen rapporteer je dit en volg je de bijbehorende procedures, je hebt een pro-actieve rol hierin. Tevens houdt je je bezig met monster verwerking en indien nodig monsters klaar maken om op te sturen. Voor producten naar de klant maak je Certificaten van Analyses (met de resultaten van de batch), zodat deze tijdig meegestuurd kunnen worden bij de producten. Daarnaast zorg je ervoor dat informatie over QC zaken bij de operatie en technologie bekend zijn, o.a. door rapportages en trending van analyse-resultaten te maken en delen. Het is belangrijk dat je uitleg kan geven over geconstateerde kwaliteitsafwijkingen en dit kunt bespreken op zowel de werkvloer als op managementniveau. Ook kun je voorstellen ter verbetering van proces en productkwaliteit uitleggen.Het gaat om vervanging met kans op verlenging voor 28 - 32 uur per week

Jouw verantwoordelijkheden:R&D – Validatie:Uitvoeren van analytische methode ontwikkeling en validatie voor R&D-projecten.Voeren van procesvalidatie analyses volgens de R&D-planning.Literatuuronderzoek doen ter ondersteuning van methode ontwikkeling.Opstellen van protocollen, rapporten en specificatiedocumenten.Rapporteren van analyseresultaten en het coördineren van analyses.Onderzoeken van afwijkingen en het rapporteren van resultaten.R&D – Stabiliteit:Uitvoeren van stabiliteitstudies van nieuwe producten volgens de HOS-planning.Coördineren van stabiliteitstudies en rapporteren van analyseresultaten.Algemene verantwoordelijkheden:Zorgen voor de naleving van GMP-regels en adequate documentatie van analyseresultaten.Onderhouden, kalibreren en kwalificeren van laboratoriumapparatuur.